授業の概要（ねらい）

臨床試験・臨床研究の実施には科学性と倫理性が求められています。科学性と倫理性を追求し、臨床試験・臨床研究を実施するスキルを持つ専門家を養成するのが、『臨床研究学』です。この授業では、臨床研究・臨床試験を実施するための基礎力を身につけることを目的とし、臨床研究・臨床試験の種類や方法における選択肢を学び、クリニカルクエスチョンに対する研究の目標を達成するための研究デザインの立て方、研究の進め方、研究結果の解釈などについて学びます。

授業の到達目標

①　臨床研究および臨床試験の区別、方法の選択肢、遵守すべき法規を理解する
②　クリニカルクエスチョンから、試験デザインを構築できる。
③　試験計画書の構成要素を理解し、倫理面、科学面の両面からも批判的検討を行うことができ、実施可能性もよく検討したうえで作成できる。
④　研究データの品質管理と品質保証の概念を理解し、それぞれを達成するための基本的な手段を習得する。
⑤　結果の公表におけるポイントを理解し、実施できる。
⑥　臨床研究および臨床試験の結果を科学的に解釈し、批判的吟味ができる。

成績評価の方法および基準

各講義についての復習テストを行い評価を行う。60点以上を合格とする。

教科書・参考文献

準備学修の内容

その他履修上の注意事項

授業内容